の清潔さのパフォーマンス 自動スライディングドア クリーンルームでは、クリーンルーム環境の安定性を確保し、必要な清浄度レベルを維持する重要な要素です。通常、相互に関連し、クリーンルームの設定でドアの信頼できる操作を集合的に保証する一連の包括的な指標を通じて評価されます。
1. 気密性
・ インジケータの説明 ：気密性は、閉じたときに空気の漏れを防ぐためのドアの能力を測定します。これは、クリーンルーム内の圧力差動制御、外部汚染されたエアイングレスの防止、および内部清潔さの維持に直接影響します。気密度が低いと、クリーンルームの圧力の不均衡につながり、外部の汚染物質がきれいな環境に入り込み、混乱することができます。
・ テスト方法 ：圧力減衰試験は、ドアが閉じた後にクリーンルーム内に特定の圧力をかけ、圧力の変化を監視して圧力減衰率を計算することにより実施されます。あるいは、ドアシールの近くで煙を放出し、クリーンルームに出入りするかどうかを観察することで、煙検査を使用できます。
・ 標準要件 ：通常、ISO 14644または関連する業界標準（中国のGB基準など）のコンプライアンスが必要です。さまざまな清潔さレベルのクリーンルームには、特定の漏れ速度の制限があります。たとえば、高品質のクリーンルームでは、屋内の安定した空気の質を確保するために、漏れ速度が非常に低い値を下回る必要があります。
2. 表面の清潔
・ インジケータの説明 ：ドアの表面は、微生物と粒子の癒着と増殖を防ぐために、滑らかでシームレスで、きれいにしやすくする必要があります。表面の粗さや縫い目の存在は、汚染物質の隠れ場所を提供し、清掃の難易度を高め、クリーンルーム環境に影響を与えます。
・ テスト方法 ：表面の粗さは、表面粗さメーターを使用して測定し、表面の顕微鏡的うねりを検出します。あるいは、拭き取りテストは、特定の種類の布でドアの表面を拭き、布の残留物を観察して表面洗浄の容易さを評価することで実行できます。
・ 標準要件 ：表面の粗さは一般に0.8μm（RA値）を下回る必要があり、材料には抗菌および抗真菌性があるはずです。たとえば、使用されるステンレス鋼材料は、微生物の成長を阻害するために特定の表面処理基準を満たす必要があります。
3. 粒子放出
・ インジケータの説明 ：ドア材料とシールは、操作中に粒子を放出し、クリーンルームに入り、製品の品質と清潔さに影響を与える可能性があります。過度の粒子放出は、クリーンルームの空気中の粒子濃度の上昇につながり、清潔な環境を破壊する可能性があります。
・ テスト方法 ：シミュレートされたクリーンルーム環境では、粒子カウンターを使用して、ドアの動作中の粒子濃度を測定し、さまざまなサイズの粒子の数を記録します。または、ワイプ方法を使用して、ドア表面から粒子を拭き、ワイプソリューションを分析することで粒子を収集できます。
・ 標準要件 ：クリーンルームレベルの要件へのコンプライアンスが必要です（たとえば、ISO 5以下の環境では、粒子濃度は粒子が0.5μm以上3,520粒子/m³未満でなければなりません）。バイオ医薬品の充填ゾーンなどの重要な領域の場合、粒子制御要件はさらに厳しいです。
4. 材料の互換性
・ インジケータの説明 ：ドア材料は、腐食、溶解、または接触時の有害物質の放出を避けるために、クリーンルームに存在する化学物質（消毒剤、溶媒など）と互換性がなければなりません。
・ テスト方法 ：化学的互換性テストでは、ドア材料を特定の期間にわたって特定の化学物質にさらし、外観、強度、体重などの物理的および化学的特性の変化を評価することが含まれます。化学物質の材料の反応を観察するために、浸漬試験を実施することもできます。
・ 標準要件 ：材料は、クリーンルームの材料基準（ASTM G21やISO 10993など）に準拠する必要があり、それらが非毒性で非腐食性であり、クリーンルーム内の製品を汚染または損傷しないようにします。
5. シーリングシステムのパフォーマンス
・ インジケータの説明 ：シールの圧縮回復力、耐摩耗性、および老化抵抗は、長期の気密に直接影響します。シールのパフォーマンスが低いと、ドアが閉じられたときに隙間がつながり、気密性に影響し、クリーンルーム環境を混乱させます。
・ テスト方法 ：圧縮セットテストは、特定の時間圧縮されて放出された後、シールの回復を測定します。摩耗テストでは、実際の使用中に摩擦シールの経験をシミュレートして摩耗を評価します。老化テストは、パフォーマンスの変化を観察するために、指定された期間、シールを高温、湿度、およびその他の環境にさらします。
・ 標準要件 ：シールは、特定の圧縮回復力の割合を達成したり、目的のサービス寿命の耐摩耗性と老化抵抗要件を満たすなど、長期使用よりもシーリングの有効性を維持するために、関連する業界基準（EN 12426など）に準拠する必要があります。
6. 静電制御
・ インジケータの説明 ：ドア表面は、クリーンルームを汚染する可能性のある静電気による粒子の吸着を防ぐために、静電散逸特性を持つ必要があります。静電的に吸着された粒子は、除去が難しく、クリーンルームの製品品質と生産効率に影響を与える可能性があります。
・ テスト方法 ：表面抵抗は、メーターの電極をドアの表面に配置し、抵抗値を読み取ることにより、表面抵抗計を使用して測定されます。あるいは、摩擦充電テストは、ドアの表面をこすり、静的発電とその強度を観察することで実行できます。
・ 標準要件 ：表面抵抗は通常、ESD S20.20標準に準拠している10 µ〜10⁹Ωである必要があります。
7. 運用安定性
・ インジケータの説明 ：操作中のドアの滑らかさとシーリングの有効性は、振動または摩擦による粒子の生成を防ぐはずです。不安定な操作は、騒音と粒子の生成を引き起こし、クリーンルームの環境と製品の品質に影響を与えます。
・ テスト方法 ：長期操作テストでは、ドアがジッター、異常な音、または操作中の密閉障害を示すかどうかを観察します。振動テストメーターは、動作中のドア振動の振幅と周波数も測定できます。
・ 標準要件 ：クリーンルーム機器のコンプライアンス運用安定性基準は、指定された範囲内でドアの動作速度と加速を維持し、動作中のシーリングの有効性を維持するなど、長期使用よりも一貫したパフォーマンスを確保するために必要です。
8. 保守性
・ インジケータの説明 ：ドアとシーリングシステムの維持の容易さは、持続的な清潔さのパフォーマンスに直接影響します。困難なメンテナンスは、遅延につながり、ドアの寿命に影響を与え、清潔さのパフォーマンスに影響を与えます。
・ 評価方法 ：ドア構造がシールの分解、清掃、交換が簡単であるかどうかを確認してください。メンテナンスアクセスが遮られていないかどうか、メンテナンスツールが簡単に操作できるかどうかを観察してください。
・ 標準要件 ：クリーンルームの機器のメンテナンス基準のコンプライアンスは、人員運用を促進し、メンテナンス中のクリーンルーム環境への干渉を最小限に抑えるなど、迅速かつほこりのないメンテナンスを確保するために必要です。
9. 抗菌特性
・ インジケータの説明 ：ドアの表面は、細菌やカビなどの微生物の成長と増殖を阻害するために、特定の抗菌能力を持ち、クリーンルーム環境の微生物汚染を防ぐ必要があります。
・ テスト方法 ：抗菌試験には、ドア材料を特定の期間にわたって特定の微生物にさらし、微生物を培養し、その成長を観察して抗菌速度を計算することが含まれます。
・ 標準要件 ：抗菌速度は、ドアの表面が微生物の繁殖地にならないようにするために、一般的な細菌に対して90％を超えるなどの特定の基準を満たす必要があります。
10. 耐食性
・ インジケータの説明 ：ドアは、化学物質、湿度、およびクリーンルームのその他の要因からの侵食に耐えるために、パフォーマンスと外観を維持するための良好な腐食抵抗を持つ必要があります。
・ テスト方法 ：塩スプレー試験、酸塩基腐食試験などは、ドア材料をシミュレートされた腐食環境にさらし、その腐食を観察することにより行われます。
・ 標準要件 ：クリーンルームの動作環境と化学物質に応じて、長期使用上の腐食により劣化しないようにドア材料の耐食性レベルを決定する必要があります。
